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$0.3-4.50.4-5.10.6-5.40.6-5.7$발표
임상시험중인 경구용 Factor Xa 억제제인 DU-176b가 긴급을 요하지 는 일측성 히프 대치수술(elective unilateral hip replacement surgery) 환자들에게서 dalteparin 보다 정맥 혈전색전증(VTE)발병률을 감소시켰다는 데이터가 2일 유럽심장병학회 연례 총회에서 발표됐다. 효능에서 통계적으로 상당한 용량 반응이 있었고 (P <0.01), 관찰된 출혈률은 그룹군 전체에서 낮았다. Daiichi Sankyo Company, Limited (TSE: 4568)는 단독으로 DU-176b를 개발하고 잇으며 수석 조사자인 Gary Raskob박사가 데이터를 발표했다.
이번 무작위 추출, 이중 맹검 비교연구는 DU-176b의 4가지 용량(15, 30, 60,90 mg 매일 1회)과 저분자 웨이트 헤파린(low molecular weight heparin)인 dalteparin의 안전과 효능을 시험했다. 이 연구는 유럽과 북미의 토털 히프 대치수술(total hip replacement surgery) 환자 903명을 대상으로 실시됐다.
University of Oklahoma Health Sciences Center 공중보건 대학장인 Gary Raskob 박사는 "이들 결과는 고무적이며 우리는 이 Factor Xa 억제제에 관한 추가 연구를 기대한다"고 말하고 "이들 결과는 DU-176b가 높은 효험을 제공할 가능성이 있다는 것을 보여주고 있으나 추가 연구가 필요하다"고 밝혔다.
Daiichi Sankyo Pharma Development 사장인 John Alexander박사는 " 우리는 최초의 Factor Xa 소분자들 (DX-9065a)중의 하나를 발견한 회사로서 심장혈관질환에서 우리의 혁신을 키워나가고 ,혈전증을 막기 위한 보다 좋고 효험이 있는 방법의 필요에 도전하고있는 것에 자부심을 느끼고 있다"고 말하고 "우리는 2008년 말 이전에 심방세동 환자를 목표로 DU-176b의 3상연구을 시작할 방침"이라고 밝혔다.
상세한 연구 결과
VTE 발병률 (%) 출혈률*** (%)
Dalteparin 43.8 [35.5-52.3]# 0 [0-2.1]
DU-176b 15mg 28.2 [21.6-35.6]* 1.6 [0.3-4.5]
30mg 21.2 [15.0-28.6]** 1.8 [0.4-5.1]
60mg 15.2 [10.0-21.8]** 2.2 [0.6-5.4]
90mg 10.6 [6.2-16.6]** 2.3 [0.6-5.7]
#95% 신뢰 구간, * p=0.005, **p<0.001, ***Major+임상적으로 연관된(Clinically Relevant)
< DU-176b 소개 >
DU-176b is 피속의 응고인자인 Factor Xa를 직접 억제하는 경구용 항혈액응고제이다. Daiichi Sankyo 는 동맥과 정맥 혈전 색전증을 예방하는 잠재적인 새로운 치료제로 DU-176b를 개발중이다.
< Daiichi Sankyo 소개 >
Takashi Shoda사장이 이끄는 제약계의 혁신적인 글로벌 기업인 다이이찌 산쿄는 일본의 두 주요 제약회사인 Daiichi Pharmaceutical Co., Ltd와 Sankyo Co., Ltd.가 합병해 2005년 출범했다. 다이이찌 산쿄는 이 합병으로 보다 강건한 회사로 변신해 전세계 환자들의 삶의 질을 향상시키는 혁신적인 신약을 끊임없이 개발하고 있다. 이 회사의 중점 연구개발 분야는 혈전등, 이상지혈증, 심장혈관 질환. 고혈압, 당뇨, 관상동맥 질환 등을 포함한 심대사 질환들이다. 또한 감염 질환, 암, 뼈와 관절 질환, 면역 장애 분야의 신약 개발에도 힘을 쏟고 있다. 추가 정보는 www.daiichisankyo.com.참조
자료제공 Daiichi Sankyo
연락처: Toshiaki Sai, General Manager, Corporate Communications
Department of Daiichi Sankyo Company, Limited,
+81-3-6225-1126;
또는
Kimberly Wix of Daiichi Sankyo, Inc. (미국),
+1-973-695-8338,
mobile +1-908-656-5447;
또는
Dr. Felix Munzel of Daiichi Sankyo Europe,
+49-(0)-89-7808-47
웹사이트: http://www.daiichisankyo.com
(뮌헨 9월 2일 AsiaNet= 연합뉴스)
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